Woher stammt diese Liste
in einem Artikel von Fierce Pharma vom 11. März zählen die Autoren die umsatzstärksten Medikamente auf, die 2024 den Patentschutz in den USA verlieren. Hier der Link auf diesen Artikel
Die betroffenen Medikamente
| Name | Anwendung | Hersteller | Umsatz USA in $ Mio | Umsatz Welt in $ Mio | Patentablauf | Anmerkungen |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Sprycel (dastatinib) | Chronische Myelonische Leukämie (CML) | Blutkrebs | Bristol Myers Squibb (BMS) | 1.452 | 1.930 | 30.Sep.2024 | Mit der Anwendung der neueren Medikamente überleben 90 Prozent der Patienten mindestens 5 Jahre und den meisten geht es 10 Jahre nach der Behandlung gut. |
| Tysabri (natalizumab) | Multiple Sklerose - Morbus Crohn Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems, die Gehirn und Rückenmark betrifft. Morbus Crohn Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die typischerweise den unteren Abschnitt des Dünndarms, den Dickdarm oder beides betrifft | Biogen | 998 | 1.876 | 01.Aug.2024 | Die Multiple Sklerose beeinflusst die Lebenserwartung nur minimal ; Patienten, die unter dem Morbus Crohn, leiden, haben statistisch eine ganz normale Lebenserwartung |
| Myrbetriq (mirabegron) | Überaktive Blase - Personen mit einer überaktiven Blase (ÜAB oder engl.: overactive bladder, OAB) haben sehr oft ein sehr starkes Gefühl, Wasser lassen zu müssen. Der Harndrang kommt meistens plötzlich und so heftig, dass das Wasserlassen keinen Moment mehr aufschiebbar ist. | Astellas | 640 | 640 | 1.Jun.2024 | Die Symptome der überaktiven Blase sind oft belastend aber nicht lebensbedrohend. Sie können für lange Zeit anhalten und es gibt keine einfache Heilung. |
| Victoza (liraglutide) | Diabetes Typ 2 - Diabetes mellitus Typ 2 ist eine chronische Erkrankung des Zuckerstoffwechsels; Bei der Erkrankung wirkt das Hormon Insulin im Körper nicht ausreichend. In der Folge steigt der Blutzuckerspiegel an | Novo Nordisc | 525 | 1.269 | 1.Jul.2024 | Menschen mit Typ-2-Diabetes haben ein erhöhtes Risiko für folgende Erkrankungen: Herz- und Gefäßkrankheiten: Dazu gehören Herzinfarkte, Schlaganfälle und Probleme mit der Durchblutung der Beine und Füße |
| Emflaza (deflazacort) | Duchenne-Muskeldystrophie - ist die häufigste von mehr als 30 chronischen, genetisch bedingten Muskelerkrankungen inm Kindesalter, die unter dem Begriff „Muskeldystrophie“ zusammengefasst werden. Bei all diesen Erkrankungen geht sukzessive immer mehr funktionstüchtige Muskelsubstanz verloren. | Emflaza | 255 | n.a. | 28.Feb.2024 | DMD hat eine schlechte Prognose und die Lebenserwartung ist deutlich reduziert, der Tod tritt im dritten bis fünften Lebensjahrzehnt ein, obwohl sich die Situation durch Fortschritte in der Behandlung und Therapie verbessert |
| Sandostatin LAR (octreotide acetate) | Akromegalie, schwere Diarrhöe durch Karzinoidtumore - Akromegalie entsteht durch einen (gutartigen) Tumor der Hypophyse (Hirnanhangsdrüse), der vermehrt und unkontrolliert Wachstumshormon ausschüttet. Kommt es bereits im Kindesalter hierzu, so entsteht ein Riesenwuchs (Gigantismus). Durchfall (Diarrhoe) kann dem Körper pro Tag über drei Liter Flüssigkeit und Salze entziehen. Unbehandelt sind schwere Durchfälle deshalb lebensbedrohlich und ein Fall für das Krankenhaus. Die Bedrohung geht dabei vom reinen Flüssigkeits- und Mineralverlust aus | Novartis | 199 | 1.314 | 1.Aug.2024 | Alle Patienten mit einer Akromegalie müssen zeitlebens in ärztlicher Kontrolle bleiben. Leider sind Rezidive nach anfänglicher scheinbar vollständiger Heilung auch noch nach 10 und mehr Jahren beobachtet worden |
| Dulera (mometasone furoate) | Asthma - Bei Asthma handelt es sich um eine chronische entzündliche Erkrankung der Atemwege. Die Beschwerden sind nicht permanent vorhanden, sondern treten anfallsartig auf. Bei einem Asthmaanfall reagieren die Atemwege (Bronchien) überempfindlich auf bestimmte Reize und verengen sich zeitweise | Organon | 156 | 1.Juli.2024 | Ist normalerweise gut behandelbar; Komplikationen - ein Asthmaanfall kann im worst case aber auch in den schwersten, lebensbedrohlichen Asthmaanfall übergehen. Er kann über Stunden und Tage andauern. Bei einem Status asthmaticus helfen keine Medikamente mehr. Der Gasaustausch in der Lunge kann versagen, Betroffene bekommen zu wenig Sauerstoff. Die Situation wird lebensbedrohlich. | |
| Oxtellar XR (oxcarbazepine) | Epilepsie - ist eine vorübergehende Fehlfunktion des Gehirns mit einem vielfältigen Erscheinungsbild. Bei einem sogenannten epileptischen Anfall geben Nervenzellen zu viele Signale auf einmal ab. Dabei kann es unter anderem zu Störungen des Bewusstseins, von Bewegungen oder Wahrnehmungen kommen | Supernus Pharmaceuticals | 113 | n.a. | 01.Okt.2024 | Eine Epilepsie hat mit der Lebenserwartung nichts zu tun. Wenn die Epilepsie gut behandelbar ist und man anfallsfrei ist, hat man auch keine Folgeerscheinungen wie z.B. Verletzungen |
| Venofer (iron sucrose) | Eisenmangelanämie - Patienten mit chronischer Nierenerkrankung leiden oft unter einem Eisenmangel und/oder einer Blutarmut (Anämie). Dafür gibt es viele Gründe. Zum einen produziert die geschädigte Niere nicht mehr genug Erythropoietin (EPO). Dieses Hormon ist für die Herstellung der roten Blutkörperchen (Erythrozyten) wichtig | CSL | 90 | n.a. | 01.Okt.2024 | Ein schwacher oder vorübergehender Eisenmangel verursacht meist keine Schwierigkeiten. Fehlt jedoch über längere Zeit zu viel Eisen, kommt es zu einer anhaltenden Blutarmut. Dann kann das Blut nicht mehr genug Sauerstoff in die Zellen und Organe transportieren. Diese arbeiten dadurch schlechter. Es treten verschiedene Beschwerden auf, bis hin zu Organschäden oder einer Herzschwäche |
| Prolensa (bromfenac) | Postoperative Augenentzündung nach Kataraktoperation (grauer Star) - für den Patienten bedeutet dies, dass in der Folge meist innerhalb der ersten postoperativen Woche Schmerzen oder Rötungen des Auges sowie eine erhöhte Lichtempfindlichkeit auftreten können | Bausch + Lomb | 41,5 | n.a. | 01.Jan.2024 | Zu den klassischen Problemen nach der Katarakt-/Grauer-Star-Operation gehören Entzündungen, welche pro forma sowieso mittels antibiotischer Augentropfen behandelt werden |
Auswirkungen auf mein Portfolio
Wenn ich diese Tabelle so anschaue, dann halte ich nur jene Einträge als wirklich relevant, die deutlich über $ 500 Mio Umsätze erzielen. Für die betroffenen Unternehmen können natürlich auch die kleineren Beträge relevant sein.
Deshalb ist der Blick ins eigenen Portfolio notwendig. Bei mir ist es Bristol Myers Squibb, bei denen ich Aktien halte. Ein Blick in das 10K SEC File von 2023 zeigt, dass die Gesamtumsätze von BMS bei rd. 37.905 Mio liegen, Damit ist der Umsatzanteil von Sprycel gerade mal 1.930/37.905 = 5%. Somit sehe ich BMS hier nicht so massiv unter Druck, auch wenns ein schöner Batzen vom Umsatz ist.
Kein TO DO für mich
Detailinfos zu Sprycel
Krankheit: Chronische myeloische Leukämie
Unternehmen: Bristol Myers Squibb
Umsatz 2023 in den USA: 1,45 Milliarden Dollar
Voraussichtlicher Markteintritt eines Generikums: September 2024
Nachdem sich Bristol Myers Squibb vor Gericht mehrfach gewehrt hat, läuft die Exklusivität seines Leukämie-Blockbusters Sprycel bald aus.
Dank Vergleichsvereinbarungen mit Apotex und einer Reihe nicht genannter „anderer Unternehmen“ dürfen bestimmte Nachahmerprodukte im September 2024 oder „unter bestimmten Umständen früher“ auf den Markt kommen, wie BMS in seinem Jahresbericht erklärte.
Im Laufe der Jahre hat Sprycel – auch bekannt unter seinem generischen Namen Dasatinib – „enorme Innovationen“ im Bereich der chronisch-myeloischen Leukämie (CML) hervorgebracht, so ein Sprecher von BMS per E-Mail. Vor fast 20 Jahren hätten Tyrosinkinase-Hemmer wie Sprycel dazu beigetragen, die Überlebensraten von Patienten mit CML „signifikant“ zu verbessern, fügte sie hinzu. BMS wird „den Markteintritt von Generika zu gegebener Zeit unterstützen und ermöglichen und ist der Ansicht, dass dies im besten Interesse der Patienten ist“, fügte die Sprecherin des Unternehmens hinzu.
Laut einem kürzlich veröffentlichten Ergebnisbericht von BMS hat Sprycel im Jahr 2023 weltweit einen Umsatz von rund 1,93 Milliarden US-Dollar erzielt. Davon entfielen 1,45 Milliarden Dollar auf die USA.
Bislang haben Biocon, Lupin, Dr. Reddy’s Laboratories, Alebmic und Teva vorläufige FDA-Zulassungen für ihre Nachahmerprodukte erhalten, wie aus den Unterlagen der Behörde hervorgeht. Apotex erhielt zweimal vorläufige Zulassungen für Generika, aber in der Datenbank der Behörde wird das Produkt des Unternehmens als „eingestellt“ geführt.
Neben den Generikaherstellern arbeitet Xspray Pharma an einer eigenen Version von Dasatinib, die nach Angaben des Unternehmens Bioäquivalenz bei einer um 30 % niedrigeren Dosis als die Markenversion aufweist. Xspray sagt, dass seine „verbesserte“ Version von Dasatinib die Nebenwirkungen verringern kann, da die Patienten eine geringere Dosis erhalten. Xspray hatte gehofft, seinen Sprycel-Konkurrenten Dasynoc in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 auf den Markt bringen zu können. Doch im Juli lehnte die FDA den Antrag von Xspray ab, da sie Fragen zur Dosierung und Mängel in einer externen Produktionsstätte geltend machte.
Im September legte Xspray seinen Patentrechtsstreit mit BMS bei. Mit der Einigung der Unternehmen wurden alle anhängigen Klagen gegen Xspray beigelegt und eine mögliche Markteinführung von Dasynoc – vorbehaltlich der FDA-Zulassung – im Herbst dieses Jahres in Aussicht gestellt.
Im Februar gab Xspray bekannt, dass die FDA den Antrag für Dasynoc erneut angenommen hat, so dass der 31. Juli als Termin für die Zulassung feststeht. Xspray arbeitet mit Eversana zusammen, um die Markteinführung und den Verkauf von Dasynoc in den USA zu unterstützen.