Woher stammt diese Liste
in einem Artikel von Fierce Pharma vom 11. März 2024 zählen die Autoren die umsatzstärksten Medikamente auf, die 2024 den Patentschutz in den USA verlieren. Hier der Link auf diesen Artikel
Und diese Serie wird 2025 fortgeführt. Am 17.März 2025 werden wieder die 10 umsatzstärksten Medikamente aufgeführt, derern Patentschutz nun 2025 ausläuft. Hier der Link auf diesen neuen Artikeln.
Die betroffenen Medikamente
| Name | Anwendung | Hersteller | Umsatz USA in $ Mio | Umsatz Welt in $ Mio | Patentablauf | Anmerkungen |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Stelara | Stelara (Wirkstoff: Ustekinumab) ist ein biologisches Medikament, das das Immunsystem reguliert. Es wird hauptsächlich zur Behandlung von entzündlichen Autoimmunerkrankungen eingesetzt - Psoriasis-Arthritis, Plaque-Psoriasis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa | Johnson & Johnson | 6.720 | 10.630 | 1.Jan.2025 | Kann sich vom Patienten selbst verabreicht werden, es gibt bereits einige Biosimilars am Markt (z.B. AMGEN - Wezlana): Rückgang der Verkäufe international um 33% |
| Eylea (Wirkstoff: Aflibercept) | Eylea (Wirkstoff: Aflibercept) ist ein Medikament, das zur Behandlung von Augenerkrankungen eingesetzt wird, die durch übermäßiges Wachstum von Blutgefäßen oder Flüssigkeitsansammlungen in der Netzhaut verursacht werden | Regeneron | 4.770 | 9.600 | Seit Ende 2024 neue Biosimilars (AMGEN -> Pavblu) | Eylea blockiert den Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), ein Protein, das die Bildung neuer Blutgefäße im Auge fördert. Übermäßiges VEGF kann dazu führen, dass a )Undichte Blutgefäße in der Netzhaut entstehen → Flüssigkeit tritt aus. b) Schwellungen im Makulabereich auftreten → Sehverlust. c) Abnormale Gefäße wachsen, die zu Blutungen und Vernarbungen führen. Durch die Blockade von VEGF verringert Eylea diese schädlichen Prozesse und hilft, das Sehvermögen zu erhalten oder zu verbessern. |
| Prolia/Xgeva. (Denosumab) | Denosumab blockiert RANK-Ligand (RANKL), ein Protein, das Knochenzellen (Osteoklasten) aktiviert. Diese Zellen bauen normalerweise Knochengewebe ab. Durch die Hemmung von RANKL wird der Knochenabbau gestoppt und die Knochendichte erhöht. Die beiden Marken werden unterschiedlich dosiert und sind für verschiedene Knochenindikationen zugelassen. Prolia wird hauptsächlich zur Behandlung von Männern und Frauen nach der Menopause mit Osteoporose und hohem Frakturrisiko eingesetzt, während Xgeva in erster Linie zur Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse bei Krebspatienten mit Knochenmetastasen eingesetzt wird | AMGEN | 4.390 | 6.700 | 19. Feb 2025 | Was Biosimilars betrifft, so hat Sandoz im März 2024 als erstes Unternehmen die FDA-Ziellinie überschritten, da die Produkte Jubbonti und Wyost des Unternehmens die ersten austauschbaren Biosimilars sind, die auf Prolia bzw. Xgeva verweisen. |
| Entresto (Sacubitril/Valsartan | Entresto ist ein Medikament zur Behandlung von Herzinsuffizienz (Herzschwäche). Es kombiniert zwei Wirkstoffe - Sacubitril (ein Neprilysin-Hemmer) und Valsartan (ein Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, ARB). Kombiniert führen diese Mechanismen zu einer verbesserten Pumpleistung des Herzens, weniger Flüssigkeitsansammlungen und besserer Lebensqualität für Patienten mit Herzinsuffizienz. | Novartis | 4.050 | 7.820 | 1.Juli 2025 | Auch hier sind bereits mehrere Generika am Start |
| Soliris (Wirkstoff: Eculizumab) | Soliris ist ein monoklonaler Antikörper, der das Komplementsystem im Immunsystem hemmt. Es wird zur Behandlung von seltenen, lebensbedrohlichen Erkrankungen eingesetzt, die durch eine überaktive Immunreaktion verursacht werden | AstraZeneca | 1.520 | 1.880 | 1. März 2025 | Amgens Soliris-Biosimilar, Bkemv, erhielt im vergangenen Jahr die FDA-Zulassung für PNH und atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom, die mit einer wichtigen Austauschkennzeichnung der Behörde einherging. Die Austauschkennzeichnung ermöglicht es, das Medikament an der Apotheke ohne Genehmigung des Arztes des Patienten gegen Soliris auszutauschen. |
| Promacta (Wirkstoff: Eltrombopag) | Promacta ist ein Medikament, das die Produktion von Blutplättchen (Thrombozyten) im Körper erhöht. Es wird zur Behandlung bestimmter Bluterkrankungen eingesetzt, die durch eine zu geringe Thrombozytenzahl gekennzeichnet sind. Chronische Immunthrombozytopenie (ITP) - Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem die eigenen Thrombozyten zerstört Schwere aplastische Anämie (SAA) - Eine seltene Erkrankung, bei der das Knochenmark nicht genug Blutzellen produziert. Thrombozytopenie bei Hepatitis-C-Patienten - Manche Patienten mit Hepatitis C haben eine zu niedrige Thrombozytenzahl. Promacta ermöglicht es ihnen, antivirale Therapien sicherer durchzuführen. | Novartis | 1.180 | 2.200 | 1.Juli.2025 | Seit seiner Markteinführung konkurriert Promacta, das als tägliche Pille eingenommen wird, mit Nplate von Amgen, das einmal wöchentlich injiziert wird. Das Medikament von Amgen wurde 2008 ursprünglich auch für die chronische Immunthrombozytopenie (cITP) zugelassen. Der Umsatz von Nplate erreichte im Jahr 2024 einen Höchststand von 1,46 Milliarden US-Dollar, was einem Rückgang von 1 % gegenüber 2023 entspricht. Es gibt bereits zwei Generica von Annora und Hetero. |
| Simponi (Wirkstoff: Golimumab) | Simponi ist ein biologisches Medikament, das zur Behandlung chronisch-entzündlicher Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird. Es gehört zur Gruppe der TNF-α-Hemmer (Tumornekrosefaktor-Blocker) und wirkt gezielt gegen übermäßige Entzündungen im Körper Simponi wird bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen eingesetzt, darunter: Rheumatoide Arthritis (RA) - Verringert Gelenkentzündungen, Schwellungen und Schmerzen. Schützt vor langfristigen Gelenkschäden. Psoriasis-Arthritis (PsA) - Lindert Gelenkbeschwerden und reduziert Hautsymptome der Schuppenflechte. Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew, AS) - Verringert Rückenschmerzen, Steifheit und fördert die Beweglichkeit. Colitis ulcerosa (CU) - Reduziert Entzündungen im Darm, senkt die Häufigkeit von Durchfällen und Bauchschmerzen. | Johnson & Johnson | 1.080 | 2.190 | 1. Jänner 2025 | Und obwohl Simponi nicht mit der gleichen eifrigen Lawine von Nachahmern konfrontiert ist wie sein J&J-Kollege Stelara, befinden sich derzeit mindestens zwei Biosims in der Entwicklung, von denen das erste Ende 2025 auf den Markt kommen könnte, sofern es von der FDA zugelassen wird. (TEVA und Alvotech) |
| Tysabri (Wirkstoff: Natalizumab) | Tysabri ist ein monoklonaler Antikörper, der das Immunsystem reguliert. Es wird hauptsächlich zur Behandlung von: Multiple Sklerose (MS) → Verringerung von Schüben und Verlangsamung des Krankheitsverlaufs Morbus Crohn → Reduktion von Entzündungen im Darm (wenn andere Therapien nicht wirken) | Biogen | 920 | 2.000 | 1. Jänner 2025 | Hauptbewerber ist Sandoz mit dem Biosimilar Tyruko. In Europa bereits erhältlich, wurde es in den USA zugelassen, musste aber noch den Patentablauf abwarten |
| Tasigna (Wirkstoff: Nilotinib) | Tasigna ist ein zielgerichtetes Krebsmedikament aus der Gruppe der Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI). Es wird hauptsächlich zur Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie (CML) eingesetzt. CML wird durch eine genetische Mutation verursacht, die das sogenannte Philadelphia-Chromosom bildet. Dieses Chromosom führt zur Produktion des BCR-ABL-Proteins, einer Tyrosinkinase, die unkontrolliertes Zellwachstum in der Leukämie fördert. Tasigna blockiert gezielt das BCR-ABL-Protein und verhindert so das Wachstum von Leukämiezellen. | Novartis | 848 | 1.700 | 1.Juli 2025 | Im November erhielt Azurity Pharmaceuticals, ein Unternehmen, das sich auf die Neuformulierung von Medikamenten für eine Vielzahl von Erkrankungen spezialisiert hat, von der FDA die Zulassung für sein Medikament Danziten, eine neue Formulierung des Tyrosinkinase-Inhibitors von Novartis, das nicht auf nüchternen Magen eingenommen werden muss, sodass CML-Patienten nicht mehr an Essenszeiten gebunden sind. Auch Novartis selbst hat bereits Generika im Vorfeld für vier Generikahersteller im Patentpool der UN als Unterlizenz freigegeben. |
| Brilinta (Wirkstoff: Ticagrelor) | Brilinta ist ein Thrombozytenaggregationshemmer, also ein Medikament, das das Verklumpen von Blutplättchen verhindert. Es wird vor allem zur Verhinderung von Herzinfarkten und Schlaganfällen eingesetzt. Brilinta blockiert einen bestimmten Rezeptor (P2Y12) auf den Blutplättchen (Thrombozyten). Dadurch wird verhindert, dass sich die Thrombozyten zusammenlagern und Blutgerinnsel bilden. Blutgerinnsel können Herzkranzgefäße oder Gehirnarterien blockieren und so zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führen. Durch die Hemmung der Thrombozyten hilft Brilinta, solche gefährlichen Ereignisse zu vermeiden. | AstraZeneca | 751 | 1.250 | 9. Mai 2025 | Die Hauptlaufzeit der behördlichen Marktexklusivität von Brilinta läuft am 9. Mai aus, mit einer zusätzlichen sechsmonatigen pädiatrischen Marktexklusivität bis zum 9. November, wie aus dem Orange Book der FDA hervorgeht. Mehrere Unternehmen, darunter Sandoz, Dr. Reddy's Laboratories und Torrent Pharmaceuticals, haben vorläufige FDA-Zulassungen für ihre Nachahmerprodukte erhalten |
Auswirkungen auf mein Portfolio
Beim Blick in meine Portfolio habe ich einige Treffer zu verzeichnen.
1. Johnson & Johnson kommt hier mit Stelara (10.630 Mio ) und Simponi (2.190 Mio) zum Handkuss. Bei einem Gesamtumsatz 2024 von 88.821 Mio sind damit immerhin 16,7% betroffen. In den Prognosen der Analysten bedeutet das, dass für 2025 kein Umsatzwachstum (+ 1%) und nur mittelmäßiges Gewinnwachstum (+ 5%) prognostiziert sind. Ich habe eine persönliche DivRendite von 3,8% und bin aktuell +25% mit den Kursgewinnen im Plus.
Ich werde daher hier keine Aktivitäten setzen. Ein Kauf ist für mich damit auch uninteressant.
2. AMGEN ist hier auch mit Prolia/XGEVA betroffen (6.700 mio); das sind 23% des Gesamtumsatz von 2024 in Höhe von 32.026 Mio. Auch hier zeigen die Prognosen ein nur geringes Umsatz- (+ 5%) und Gewinnwachstum (+ 5%) für die nächsten Jahre an.
Auf der anderen Seite kam im Artikel oft vor, dass die Biosimilars von AMGEN schon auf ihren Einsatz warten. Nachdem aber die Margen hier wohl etwas geringer ausfallen dürften, ist der wirtschaftliche Effekt natürlich nicht in der Lage, den Verlust von entsprechenden Umsätzen bei den beiden Blockbustern abzufedern.
Ich habe eine persönliche DivRendite von 3,9% und bin aktuell +37% mit den Kursgewinnen im Plus.
Ich werde daher hier keine Aktivitäten setzen. Ein Kauf ist für mich damit auch uninteressant.
Mein TODO lautet aber, dass ich bei JNJ und AMGN die Umsatzentwicklung 2025 genau anschauen werde.
3. Novartis – Novartis ist zwar nicht in meinem Portfolio, aber mit Entresto (7.820 Mio); Promacta (2.200 Mio) und Tasigna (1.700 Mio) werden gleich drei Blockbuster fällig. Der Gesamtumsatz 2024 bei Novartis betrug 51.700 Mio; damit sind immerhin 23% des Umsatzes betroffen.
Auch hier zeigen die Prognosen im Mittel ein nur geringes Umsatz- (+ 5%) und Gewinnwachstum (+ 5%) für die nächsten Jahre an.
Eventuell könnte ein Kurseinbruch möglich sein; um einen Kauf zu tätigen, möchte ich aber eine DivRendite von ca. 4% sehen. Dazu muss sich der Kurs auf unter $100 fallen. Beim aktuellen Kurs von $112 braucht es noch einen Kursrutsch von 10%, dann wäre ich dabei. Dies war übrigens im Jänner 2025 bereits der Fall und ist somit nicht unrealistisch.
TO DO – auf die Lauer legen
4. AstraZeneca – ist auch nicht in meinem Portfolio, aber in dieser Liste mehrfach genannt. Mit Soliris (1.880 Mio) und Brilinta (1.250 Mio) werden vom Gesamtumsatz 2024 in Höhe von 54.073 Mio nur 5,8% tangiert. Damit werden wohl keine gewaltigen Kurseinbrüche ausgelöst. Mit rund 2% ist die aktuelle DivRendite auch sehr gering. Daher ist für mich AstraZeneca nicht verfolgenswert.